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乘政策春风,中国医疗器械产业振翼腾飞 头豹研究院发布《2019年中国医疗器械产业政策分析》

作者: 甘诺颖 发布时间: 2020年05月23日 08:21:05

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政策助力,中国医疗器械产业发展提速

近年来,中国医疗器械产业是大健康领域发展最快的细分行业之一。但从整体上来看,中国医疗器械企业总体体量、产品原创性、核心技术细节及关键材料部件等方面,与全球领先企业仍具有较大差距。在此背景下,中国政府大力鼓励医疗器械产品创新研发,并围绕审评、审批机制、流通渠道改革及加强医疗器械全生命周期管理等多方面出台并落实一系列政策,旨在促进医疗器械产业升级发展。

医用耗材“两票制”加速流通渠道变革

随着“两票制”制度在医疗器械领域不断深入推行,医疗器械产业销售渠道、营销模式等内容都发生一系列重大改变。“两票制”制度设立一方面可有效减少医疗器械产品从生产企业到医院的流通环节,提高流通效率,减少中间流程加价,惠及广大患者。另一方面愈加利于政府对医疗器械产业的监管工作,防止经销商以假货、次货恶性竞争,抢夺正规医疗器械企业市场。“两票制”政策引导下,中国医疗器械产业有望兼并重组加速,市场资源将逐步向全国性布局的企业、区域龙头企业等大型医疗器械企业集中。在此背景下,中游医疗器械生产企业应当积极强化与大型医疗器械配送商合作关系,此外,大型配送商具备更完善的配送网络,可及时响应和满足终端医院对医疗器械产品需求,中游企业可借助大型配送商的配送网络,提高企业产品的覆盖面和配送效率,以期提升市场核心竞争力。若中游医疗器械生产企业不能采取有效措施应对“两票制”,则未来经营业绩可能受到不利影响。

 

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取消医用耗材加成,实施医用耗材“零差率”

根据国务院办公厅2019年7月发布的《治理高值医用耗材改革方案》中规定,取消医用耗材加成,即医疗机构按医用耗材采购的进价收费,不再加价销售。取消耗材加成制度从北京开始,逐步在全中国进行推广。通过取消医用耗材加成,调整医疗服务价格,建立公立医疗机构科学合理的补偿机制,优化公立医疗机构收入结构,有利于推动合理使用医用耗材,规范医务人员服务行为,减少医疗资源过度浪费,进一步缓解医用耗材价格虚高、过度使用等问题,从而减轻公众医疗费用负担。

 

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集中采购模式不断创新发展

因地制宜,各省市自主探索采购模式

2012年12月,原国家卫生部联合六部门发布《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》,提出实行以政府为主导、以省(区、市)为单位的网上高值医用耗材集中采购工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省(区、市)建立的集中采购工作平台开展采购,实行统一组织、统一平台和统一监管。在政策指引下,中国各省市陆续结合实际情况,不断探索和确定集中采购方式。2015年以后,省级集中化采购范围持续扩大,逐渐形成跨区域联盟化采购模式。

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政策频出,带量采购新模式有望进一步推广

2018年,国家卫计委发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》,提出实行高值医用耗材分类集中采购。2019年,国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》,提出“通过完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格,通过规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理使用,并且通过完善集中采购办法,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购”。

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