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天津市福鹤康药店有限公司涉嫌从无证企业购进

作者: 甘诺颖 发布时间: 2020年04月09日 16:24:16

中国质量新闻网讯 4月8日,天津市河北区市场监督管理局官网发布天津市福鹤康药店有限公司涉嫌从无证企业购进药品案。

天津市河北区市场监督管理局

行政处罚决定书

津市监北宁罚〔2020〕6号

当事人姓名或者单位名称: 天津市福鹤康药店有限公司

主体资格证照名称:营业执照

统一社会信用代码(注册号):91120105MA05KCGA7L

住所(住址): 天津市河北区宁园街水产前街6号

法定代表人(负责 人): 王克贤

2019年4月2日,宁园街市场监管所接到药化科通知,在消费日报网·《生态中国》频道发布的《天津市河北区“易制毒药品”销售肆意泛滥社会安定堪忧》报道了位于天津市河北区宁园街水产前街6号的天津市福鹤康药店有限公司在执业药师不在岗且未查验顾客的处方即销售“复方甘草片”。执法人员于2019年4月8日对天津市福鹤康药店有限公司进行了现场检查,经现场检查该药店持有合法的营业执照和药品经营许可证,在该药店的“处方区”柜台内摆放有天津力生制药股份有限公司市生产的100片/瓶的复方甘草片,共计42瓶,生产批号为1805057,生产日期为2018年5月5日,有效期至2020年5月4日,进货数量60瓶,售出18瓶,当事人当场提供了上述药品的供货企业天津美伦医药销售有限公司的营业执照复印件、药品经营许可证复印件及进货票据。店内未发现批号为1804041、生产日期为2018年4月13日、有效期至2020年4月12日、生产厂商为天津力生制药股份有限公司的复方甘草片。当事人销售记录显示2019年3月29日无处方且执业药师不在岗情况下售出1瓶复方甘草片,单价14元,批号为1804041,与记者报道情况相符。当事人不能提供该药品的进货票据,自称只从天津美伦医药销售有限公司进过复方甘草片。执法人员于2019年4月19日向天津市药品监督管理局邮寄津北市监宁协查〔2019〕5号的协查函,2020年3月20日收到天津市药品监督管理局协查回复,内容为天津美伦医药销售有限公司从未经营过批号为1804041的复方甘草片。

当事人在执业药师不在岗且无处方情况下,售出批号为1804041、生产日期为2018年4月13日、有效期至2020年4月12日的复方甘草片1瓶,无法提供该药品的进货票据,无法说明具体来源,从当事人提供的销售记录显示,仅此一瓶。因此认定当事人存在执业药师不在岗且无处方销售处方药及从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品的行为。依据现有证据,认定本案货值金额14元,违法所得14元。

上述事实,主要有以下证据证明:1. 当事人《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》,法定代表人身份证复印件各1份,,证明当事人的主体资格及身份信息;2. 对当事人现场检查笔录1份,当事人现场照片1份,证明对当事人现场检查情况;3. 2019年4月2日对当事人的询问笔录1份,证明当事人在执业药师不在岗且无处方情况下销售处方药和甲类非处方药及无法提供涉案药品进货票的事实情节;4.当事人提供的天津美伦医药销售有限公司营业执照、药品经营许可证、《药品经营质量管理规范认证证书》、随货同行单复印件各一份,证明现场检查当事人店堂摆放的复方甘草片是从天津美伦医药销售有限公司购进的事实;5.当事人提供的销售记录及情况说明1份,证明当事人无处方销售处方药的事实;6.协助调查函2份、协助调查催告函1份、协助调查回复2份、邮寄凭证3份,证明协助调查的事实;7. 津北市场监管药通【2019】8号《关于对“易制毒药品”开展监督检查的工作通知》1份,消费日报网?《生态中国》频道报道材料1份,证明案件来源情况。

我局于2020年3月31日向当事人送达《天津市河北区市场监督管理局行政处罚告知书》(津市监北宁罚告〔2020〕4号),告知当事人我局拟作出的行政处罚的事实、理由、依据,当事人在规定期限内未提出听证及陈述、申辩意见。

当事人执业药师不在岗且无处方销售处方药的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十八条“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药的规定”,构成了执业药师不在岗且无处方销售处方药的行为;当事人从无证企业购进药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外”的规定,构成了从无药品生产、经营许可证的企业购进药品的行为。

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