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国家药监局通报医疗器械违法违规案例

作者: 甘诺颖 发布时间: 2020年04月09日 16:13:29

国家药监局通报医疗器械违法违规案例

2020-04-09 09:42:47 中国质量报

本报讯 (记者徐建华)近日,国家药监局在官网上公开了部分省药品监督管理部门查处的20个疫情防护医疗器械相关典型案例,其中医用口罩案例9个,医疗器械、医用器材案例10个,医用防护服案例1个。

医用口罩违法案例多为假冒伪劣,如苏州某药房有限公司等15家药店经营假冒“飘安牌”医用口罩系列案、台州市某医疗器械有限公司销售假冒伪劣医疗器械(医用口罩)案、菏泽市某医药公司销售假冒医用口罩案等典型案例。

医疗器械违法典型案例则包括未注册、非法经营、假冒伪劣等多种情形,如聊城市某药店销售未取得注册证的二类医疗器械案、惠州市国泰堂大药房有限公司涉嫌非法经营医疗器械案等。

医用器材违法典型案例主要是不符合标准,如惠州市华医国药大药房等公司涉嫌销售不符合标准的医用器材系列案、河源市常春堂医药有限公司涉嫌销售不符合标准的医用器材案等。

《中国质量报》

(责任编辑: 小易 )

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