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帕立骨化醇注射液再迎劲敌 三家国内企业将围攻艾伯维

作者: 甘诺颖 发布时间: 2020年04月09日 15:26:09

  北药集团4月8日讯 近日,北京苑东药业的帕立骨化醇注射液上市申请已完成审评程序,最新状态为“在审批”,有望在近期迎来喜讯。帕立骨化醇注射液由艾伯维首先研发上市,2013年在国内获批进口,恒瑞在2018年获批首仿,2019年12月山西威奇达光明制药成为第二家获批的国内企业。

 

  图1:中国公立医疗机构终端帕立骨化醇注射液的销售情况(单位:万元)

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  帕立骨化醇注射液由艾伯维研发,于1998年4月17日获FDA批准上市,该药用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。该产品于2017年纳入国家医保目录乙类,随后在米内网中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端大放异彩,销售额高速增长,2018年销售额为1410万元,增长率超过600%,现为2019版国家医保目录乙类品种。

 

  图2:帕立骨化醇注射液国产批文情况

  来源:米内网一键检索

 

  目前国产的帕立骨化醇注射液主要涉及两家企业,恒瑞在2018年2月获批首仿,2018年在中国公立医疗机构终端的市场份额为33.62%。2019年12月,山西威奇达光明制药的两个规格获批,成为国内第二家,若本次北京苑东药业的帕立骨化醇注射液6类仿制上市申请顺利获批,有望成为国内第三家。

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