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重数量更要重质量!省药监局副局长庆凌带队在我市开展医疗器械生产企业风险检查

作者: 甘诺颖 发布时间: 2020年03月11日 12:52:32

3月6日,河南省药品监督管理局副局长庆凌带领检查组一行5人,对我市医疗器械生产企业进行风险检查,市局党组书记、局长李华荣等全程陪同。

重数量更要重质量!省药监局副局长庆凌带队在我市开展医疗器械生产企业风险检查

庆凌副局长一行在永生医疗器械有限公司进行检查

检查组首先检查了位于驿城区的驻马店市永生医疗器械有限公司。该公司由于面临搬迁,疫情前一直处于停产状态,在市市场监管局的帮助下,挖掘生产潜力,一边整改一边生产民用一次性口罩,日产普通民用口罩30000余只。庆凌副局长叮嘱企业负责人,民用口罩生产目前也是社会防疫所需,也要保证产品质量。

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在驻马店市永生医疗器械有限公司生产车间检查

在正阳县淘儿宁药械有限公司,检查组实地查看了企业生产车间、检验室、原料库及灭菌工作室,一一指出企业存在的问题,并现场给予指导。

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检查淘儿宁药械有限公司成品库

随后,检查组召开约谈会,对企业目前在生产管理、技术检验、原料购存中存在的问题提出了具体的整改要求。庆凌对驻马店市市场监管局和正阳县人民政府全力支持企业的做法给予高度赞扬,对淘儿宁药械有限公司克服困难,保障市场供应的行为给予充分肯定,对公司经理安纪东在抗疫火线入党表示祝贺!他强调要落实好三个责任:一是企业一定要落实好产品质量安全主体责任,加强产品生产质量管理,保证产品质量。在疫情紧张时,偏重数量,但一定要守住底线,对所有产品的质量负责。二是地方政府要认真落实属地责任,及时提醒企业规范生产。三是落实监管责任,市、县监管部门要认真履职,严格监管,把服务寓于监管之中,多指导、多规范,确保企业产品质量。

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庆凌副局长在淘儿宁药械有限公司会议室主持召开约谈会

李华荣表示,市市场监管局要靠前监管,加大技术帮扶,帮助企业做大做强,尽快提升生产、检验技术能力,做到硬件更硬,软件不软,同时强化监管,监督企业严守产品质量安全底线。正阳县政府分管副县长也做了表态发言,表示将全力保证企业防疫产品生产,确保市场供应。淘儿宁公司经理安纪东承诺,在以后的生产中,一定严格要求自己,不忘自己共产党员的身份,严守质量底线,坚决不让一件不合格产品流入市场。

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