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北京省出台措施助力医疗器械产业发展

作者: 甘诺颖 发布时间: 2020年03月11日 10:46:20

  3月10日下午,记者从省政府新闻办举行的新闻发布会上获悉,北京省药品监管局于今年2月底出台的《北京省药品医疗器械产业高质量发展的若干措施》(以下称《若干措施》),共包括3个板块共22项具体措施,内容涵盖农村安全用药、优先检验检测,以及加强药械产业园区建设等多个方面。北京省药品监管局党组书记、局长吴丽华介绍,省药品监管局印发的《服务北京省药品医疗器械产业高质量发展若干措施》进一步细化了医疗器械注册人制度相关规定,更具操作性、实用性,是我省医疗器械产业发展的“助力器”。

  “社会共治” 打通 农村安全用药“最后一公里”

  吴丽华介绍,目前,北京省农村地区的单体零售药店有1500多家。这些药店大多分布在山区一些乡镇和交通不便的边远地区,群众“购药远、购药贵、购药安全”的问题还没有从根本上解决。为了让农村地区的群众吃上“放心药”,吴丽华表示,除了依靠监督部门的力量外,还应充分发挥行业组织和企业的作用,用“社会共治”的理念,真正打通农村安全用药“最后一公里”。

  《若干措施》显示,鼓励药械批发企业、药械零售连锁企业收购、兼并重组其他药械零售(连锁)企业,实施批发零售一体化经营。药品零售连锁企业可以不设立仓库,可委托1~2家药品批发企业承担储存和连锁门店的配送业务,也可根据跨区域设立门店的需要,委托连锁门店所在地的1家药品批发企业承担储存、配送业务。支持有条件的药品批发企业或药品零售连锁企业为农村地区的单体零售药店提供业务培训、质量体系管理、处方审核等经营管理服务。

  优先检验检测不排队

  《若干措施》显示,对创新药、首仿药以及应急审批、还有列入我省第二类医疗器械优先审批的品种注册检验检测事项,将由省药品检验研究院实施优先检验检测。在省食品药品检验研究院日常注册检验时限已压缩到药品60个工作日、医疗器械90个工作日的前提下,优先检测可以不参加排队,优先将样品送至检验科室,检验科室优先安排检验,同时若不合格可以重新送检,重新送检也不再需要按照受理时间排队。

  而应急审批特事特办主要是应对一些特殊情况,主要是国家、省有特殊需求的审批。

  合作共建 加强药械产业园区建设

  此外,在服务产业集聚发展的措施中,还重点提及了服务药械产业园区建设。吴丽华介绍,下一步,北京省药品监管局将围绕药械产业园区特色化发展,与各市政府开展战略合作,建立合作共建机制,采取选派人员驻点或园区派员挂职学习的方式,搭建对口联系点,发挥其在药械创新研发、注册申报、产品转移、委托生产、信息服务上的“双面胶”作用,将更多的服务资源向园区集聚,推动企业创新发展和生产制造规模化发展,提升药械园区产业优势和综合竞争力。

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