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2018最全盘点!这些药被修订说明书、注销批文

作者: 甘诺颖 发布时间: 2019年10月10日 00:40:48

    北药集团12月17日讯 2018年已接近尾声,回看这一年,国家药监局多次发布公告,大批药品被修订说明书,同时,大批药品被注销批文。

 

    ▍大批药品被修订说明书

 

    据不完全统计,今年截至目前,国家药监局发布了超过50则修订药品说明书的通知,有将近100个药品被修订了说明书。
 

2018最全盘点!这些药被修订说明书、注销批文


 

    听到“修订说明书”,可能有人会感到紧张。其实,说明书的修订对药品而言,具有十分重要的意义。

 

    俗话说,是药三分毒。任何药品都会有程度不同的不良反应,说明书的修订主要目的是保证安全合理用药。“不良反应”“禁忌症”“注意事项”这些都是药品说明说的核心信息,也是修订最多的部分。

 

    国家药监局对一些药品修订说明书时,在“不良反应”“禁忌”“注意事项”方面做了明确说明,例如“1岁以下禁用”“孕妇禁用”等,进一步体现了国家对于药品合理使用、科学使用的推进。

 

    修订药品说明书,也是国家药品监督管理局、药品生产企业、医疗机构、患者各方共同努力的结果,是对该类药品认识的深化,目的是促进医患双方合理用药。

 

    ▍大批药品被注销批文

 

    今年以来,国家药监局多次发布注销药品批文公告。据不完全统计,截至目前,已有将近30个药品被注销批文。
 

2018最全盘点!这些药被修订说明书、注销批文

 

    注销的药品批准文号分两种情况,有企业主动申请注销的,也有国家药监局组织再评价后认为该药使用风险大于获益,决定撤销其药品批准证明文件,停止在我国生产、销售和使用。

 

    此前,有读者表示,已经注销批文的药,还有医院在处方。需要强调一点,只要这些药品不是因为使用风险问题被国家药监局撤销批准文号,而是企业主动注销,这种情况并不需要召回产品。在撤销公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖并不违规。

 

    用药无小事。以下是赛柏蓝结合国家药监局公告、健康时报,盘点2018年被修订说明书、注销批文的部分药品及其注意事项,仅供参考。

 

    附:被修订说明书、注销批文的部分药品名单

 

    感冒用药:

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    止咳化痰用药:

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    解热镇痛药:

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    心脑血管药物:

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    胃肠道疾病用药:

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    抗过敏药物:

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    中药注射剂:

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    跌打损伤、骨科用药:

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    其他:

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