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国家版揭开面纱 药店分类分级管理落地可期

作者: 甘诺颖 发布时间: 2019年10月10日 00:20:58

    北药集团12月13日讯 随着新医改的深入,药店分类分级管理已成为重要的基础工程,加速药店分类分级管理落地更是成了顶层政策里重要一环。近日,商务部官网出台了《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》(以下内文简称《意见》)。该《意见》的出台,对于目前的零售药店来说,意味着未来零售药店行业将发生重要变革,市场洗牌更是无法避免。

 

    笔者认为,《意见》将把药品零售市场推入经营质量大提升的阶段,经营质量更为规范和严格的监管时代也即将到来,但药店分类分级管理不应一蹴而就,而是应该“一直在路上”。

 

    国家版规范行业经营,市场洗牌效应不明显

 

    此次商务部出台的《意见》中明确指出,到2020年,全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立;到2025年,在全国范围内统一的零售药店分类分级管理法规政策体系基本建立。此《意见》一出,便在业内一石激起千层浪,关于“药店分类分级管理即将全国推广”的声音此起彼伏。

 

    实际上,药店分类分级制度已经呼吁多年,虽说近年来,我国药品零售市场呈现增长平稳、结构优化、质量升级的发展态势,方便了消费者的用药需求。但由于行业集中度低、乱象丛生、流通效率低等因素,导致行业监管困难,分类分级制度也一拖再拖。

 

    据本报特约观察家、鼎臣医药咨询创始人史立臣介绍,多年来,中国的药品流通行业连锁率并不高,实际上连锁率达到50%的都是小型连锁、割据式连锁,而且目前零售药店也没有专门的部门来监管,整体处于一个多散乱、监管不专一的现状。

 

    事实上,零售药店分类分级管理早在2012年便被提出,此前部分省份也出台了相应的地方性药店分类分级政策进行探索,并未做到全面落实。对零售药店分类分级管理迟迟未全面落实的原因,和而咨询创始人刘纯一表示,是商务部主导的医药流通改革把零售药店做成了便利店,虽买药确实方便了,但药店专业属性缺失,药事服务能力缺失,成为潜在的用药安全隐患,零售药店分类分级管理势在必行。他认为,迟迟未能落实的核心瓶颈还在于具有专业能力的执业药师的缺乏,或者说是执业药师制度执行层面的失败。

 

    值得注意的是,部分地区陆续开展的零售药店分类分级管理试点探索,对于促进零售药店规范化经营等方面都发挥了积极作用,如今,国家版的药店分类分级终于迎来了落地,其作用将更加凸显。

 

    对于《意见》的出台,刘纯一表示,国家版的零售药店分类分级管理,根本目的还是对以往便利店路线的纠偏,对零售药店行业进行洗牌。从出台的分类标准来看,门槛并不高,预计此轮的淘汰比例不会高于GMP、GSP导致的淘汰率,更不会如某些媒体危言耸听的一半关门。

 

    作为指导全国药店分类分级管理的基础性文件,《意见》明确指出,商务、药品监管部门要会同相关部门,建立健全工作协调机制,做好方案设计、专家库组建、人员培训等工作。因为药店还涉及医保,显然,这个“相关部门”包括医保部门。

 

    对于三个部门的协调分工,史立臣表示,整个商务体系作为管理主体,没有药品检查权,没有专业的团队,也没有其他的管辖权,对于药店的接触也是非常少,所以让商务部协调难度太大,还不如把整个商务工作委托给药监部门,它有专业的团队、专业的体系来对接分级管理,像药品内部的利益、药品质量以及包括药品追溯它都能做。对于医保,仅仅一部分对接医保,这个难度要小很多,所以,交给药监部门统管是最好。

 

    地方版与国家版存差异,中药饮片何去何从?

 

    众所周知,今年4月广东在推进分类分级政策时引起了业界的广泛关注,国家在制定此《意见》前夕,也一度率队到广东进行调研、取经。与广东《意见》相比,可以发现,广东要求二类药店不可经营中药饮片,而国家版《意见》中二类药店便可经营中药饮片。

 

    在刘纯一看来,目前有能力调剂中药饮片的零售药店过少,民众购买极其不方便。中药饮片调剂的核心是具备有中药调剂能力的专业人员,有不少于1名中药类执业药师,一定的中药师以上的专业人员,才有能力执行中药饮片调剂。他还进一步补充道,允许二类店经营中药饮片是合适的,甚至可以专门匹配只进行中药饮片调剂的中药店的政策,一旦全国制度正式实施后,省级《意见》必然也要修改。

 

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