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医药:呼唤升级

作者: 甘诺颖 发布时间: 2019年08月29日 19:47:50

医药:呼唤升级

图虫创意 图

自中共中央、国务院于2016年10月印发并实施《“健康中国2030”规划纲要》以来,在医疗改革不断推进的背景下,创新药乃至整个医药领域日益受到关注。

2019年全国两会正在如火如荼进行中,来自全国各地的数千名人大代表、政协委员带着自己的议案、提案奔至北京。《国际金融报》记者注意到,整个大健康领域中,医药产业升级、关注药品创新和配套政策乃至罕见病药物管理等成为了人大代表和政协委员们关注的焦点。

3月5日,国务院总理李克强关于政府工作的报告中也重点讲到了医疗健康相关的内容,其中,加快新药审评审批改革,深化医疗、医保、医药联动改革等均位列其中。

多名医药行业人士向记者指出,近年来,我国医药产业快速发展,市场规模已超越日本成为全球第二大医药市场。但我国离制药强国仍有一定差距,在药品创新能力以及仿制药质量提升等方面仍需要发力。

产业升级

作为关系国计民生的重要产业,医药产业一直被认为是落实健康中国战略和全面建设小康社会的重要保障。但和一些发达国家和地区相比,我国医药行业还处在高度依赖仿制药阶段。

3月4日晚,全国人大代表,烟台荣昌制药股份有限公司董事长王威东做客《两会大家谈》与网友互动讨论时指出,目前,国内市场销售的西药中90%以上都是仿制药,带来的问题就是同质化竞争严重,企业间均在拼成本、拼价格。

随着医药卫生体制改革的不断深化,我国医药产业也在加快从高速发展向高质量发展转型。

2015年,国务院下发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,要求以提高药品质量为核心,对已上市仿制药分期分批进行质量和疗效一致性评价。之后,国务院又下发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求采取切实有效措施推进一致性评价工作。

日前,全国人大代表、浙江华海药业(600521)股份有限公司董事长陈保华向《国际金融报》记者表示,截至2019年2月,已有近200个仿制药产品通过或视同通过一致性评价,为后续医药卫生体制改革奠定了一定基础。

陈保华认为,仿制药一致性评价对于提高药品质量保障安全、推动医药产业结构调整升级等具有显著意义。其建议相关部门坚持政策初衷,加快推进新注册分类实施前批准上市的国家基本药物目录以外的其他仿制药品种一致性评价工作。

为进一步深化医药卫生体制改革,推动医药产业高质量健康发展,陈保华建议相关部门在四个方面予以关注并加快解决:一是严格标准加快推进仿制药一致性评价工作,二是取消对通过一致性评价的仿制药(含视同)“一品两规”准入限制,三是完善药品生产工艺变更机制,四是完善医务人员考核和薪酬体系。

为了实现医药行业的产业结构升级,王威东也认为,要淘汰那些规模小、质量差、效益不好的低端生产制造企业。发展规模比较大、效益比较好、质量比较好的企业。引导市场进行有序竞争,引导医药行业健康发展。

药品创新

在鼓励医药产业结构升级的同时,药品创新也是此次两会期间多方关注的话题。

早前,一名跨国药企内部人士向《国际金融报》记者坦言,全球医药行业来讲,平均一个产品的研发支出就接近20亿美元,并非小数目。来自研制开发制药企业协会(RDPAC)的数据则显示,研发一种药物的时间需要10年到15年,而10种投入市场的药物中只有2种取得的收入与研发成本相当或超过研发成本。

一名本土药企人士表示,新药研发时间长、投入高,国内多数药企不愿做创新生物药,都想通过仿制药来走捷径。但在国家鼓励发展创新药,并推进包括一致性评价、4+7城市药品带量采购等政策举措的大背景下,推动自主研发早已是“箭在弦上”。

“到目前为止,中国至少有10个自主研发抗癌新药上市。去年,我们中国自主研发了10个新药,一半是抗癌新药,特别是非常热门的免疫治疗——PD-1抗体,我们国内已经有两个药品获批上市,离进口药在中国上市相差不到一年。”此次两会期间,全国人大代表、贝达药业董事长兼首席执行官丁列明在回答媒体采访时这样表示。在他看来,这些成绩的取得和国家发展实力的总体提升和创新驱动发展战略直接相关。

在2019医药界人大代表政协委员座谈会上,全国人大代表、恒瑞医药(600276)董事长孙飘扬针对创新药也发表了看法。他表示,创新药是高投入、高风险、周期长的行业。但创新药应该继续得到支持,如果没有创新,临床上有些疾病就不能进行有效地治疗。

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