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2019宁夏执业药师-药事管理与法规,每日一练10.22

作者: 甘诺颖 发布时间: 2019年10月22日 10:39:44

  【导读】华图宁夏医疗卫生考试网同步医疗卫生人才网发布:2019宁夏执业药师-药事管理与法规,每日一练10.22,详细信息请阅读下文!如有疑问请加【宁夏医疗考试交流群汇总】 ,更多资讯请关注宁夏卫生人才招聘微信公众号(nxyshd),宁夏医疗考试培训咨询电话:0951-6028571/6027571,微信号:ht18295188220

  距离2019执业药师考试还有4天,还没有进入备考的小伙伴们要抓紧了,小编在此为大家准备了2019执业药师考试:药事管理与法规每日一练试题,快来备考刷题吧!

  1.可以接受委托生产的药品是

  A.维C银翘片

  B.双黄连粉针剂

  C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

  D.胰岛素注射剂

  2.根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括

  A.警告

  B.责令停产停业

  C.较大数额罚款

  D.吊销许可证

  3.下列关于药品标准的说法,错误的是

  A.《中国药典》是国家药品标准的核心

  B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

  C.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准

  D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

  (4~5题共用备选答案)

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

  4.负责药品生产企业GMP认证的部门是

  5.负责药品零售企业GSP认证的部门是

  答案及解析

  1.【答案】A

  【解析】不得委托生产的是:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。双黄连粉针剂属于中药注射剂,复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊属于药品类易制毒化学品复方制剂,胰岛素属于生物制品。故选A。

  2.【答案】A

  【解析】警告适用于简易程序。

  3.【答案】B

  【解析】法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。

  4.【答案】B

  【解析】负责药品生产企业GMP认证的部门是省级药品监督管理部门。

  5.【答案】C

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