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博济医药董秘回复:博济医药成立至今,公司累计为客户提供临床研究服务900多项,与600余家临床试验服务机构开展合作,积累

作者: 甘诺颖 发布时间: 2021年07月11日 15:54:09

博济医药(300404)07月09日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:请问董秘,今日国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知。市场认为该通知对创新药研发提出了更高要求,对CRO非头部企业具有较大利空,博济医药在CRO企业中不管资金和技术储备相对偏弱,请问该政策对贵司影响有多大?贵司怎么应对?

博济医药董秘:您好,博济医药成立至今,公司累计为客户提供临床研究服务900多项,与600余家临床试验服务机构开展合作,积累了不同类型(中药、化药、生物制品、医疗器械等)、不同剂型(口服、外用、注射剂等)、不同专业领域的药物临床试验服务经验,形成了一套科学、可操作性极强的标准操作规程,特别在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。自2021年审评审批改革启动以来,抗肿瘤药物的临床和注册审评审批和其它治疗领域一样,也在持续改进中,新药研发的政策环境会越来越好。如东吴证券发研报提出,本次国家公开征求抗肿瘤创新药研发指导原则意见,利好创新药及医药研发及生产外包企业头部标的。其认为,由于拥有丰富临床试验设计经验及充足临床资源,头部公司凭借技术平台与申报经验优势,有望在此条件下,增加订单数量。目前《药物临床研发指导原则》仍在意见征求阶段,对已处于临床研究的新药研发影响有限。感谢您的关注!

博济医药2021一季报显示,公司主营收入0.55亿元,同比上升165.36%;归母净利润0.07亿元,同比上升225.69%;净利润0.03亿元,同比上升138.31%;负债率34.69%,投资收益-52.52万元,财务费用24.24万元,毛利率46.3%。

公司董事长为王廷春。王廷春先生:1964年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历,硕士研究生导师,曾在天津中医药大学从事博士后研究工作。王廷春先生具有丰富的临床医疗工作经验,1987年9月至2000年2月,就职于河南省新乡市中医院,历任住院医师、主治医师、急诊科副主任。2000年开始从事新药研发工作,2000年3月至2002年9月,就职于广州鑫辰医药科技开发有限公司,历任临床部经理、副总经理,主要负责项目立项和新药临床研究工作。2002年9月,创办本公司,专业从事新药研发服务工作,现任公司董事长兼总经理。王廷春先生是广州市天河区政协委员,广东省优秀企业家,广州市创新创业服务领军人才,广州市天河区创新领军人才。王廷春先生为多项国家、省、市级重大科技专项负责人,拥有发明专利多项,行业资深专家。现任中国医药质量管理协会CRO分会会长、广东省生物医药创新技术协会副会长兼秘书长、中华全国工商业联合会医药业商会理事、世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会常务理事、暨南大学研究生导师等社会职务。

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